Vacina ButanVac não alcança metas e desenvolvimento é interrompido
Decisão ocorre após testes clínicos de fase 2 apontarem resultados aquém dos pré-requisitos de sucesso estabelecidos na indução da produção de anticorpos.
O Instituto Butantan anunciou nesta sexta-feira (23) o encerramento do desenvolvimento da ButanVac, uma vacina candidata contra a Covid-19. Esta decisão foi baseada nos resultados de um estudo clínico de fase 2, que envolveu 400 voluntários. Os dados mostraram que a resposta imunológica gerada pela ButanVac não atingiu os critérios de sucesso pré-estabelecidos em comparação com as vacinas já utilizadas no Sistema Único de Saúde (SUS).
A pesquisa avaliou a produção de anticorpos em 200 dos voluntários após 28 dias da aplicação da ButanVac. Esses resultados foram então comparados com os de outros 200 voluntários que receberam vacinas já aprovadas. Infelizmente, a resposta imunológica da ButanVac foi considerada inferior. De acordo com o Instituto Butantan, a expectativa era que a ButanVac proporcionasse um nível de proteção igual ou superior ao das vacinas existentes, o que não foi alcançado.
Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan, destacou a importância da transparência e do compromisso com a ciência. Em comunicado oficial, ele afirmou: “O ensaio clínico cumpriu o seu papel. No Butantan, temos respeito absoluto pelo processo e resultado científicos. Por isso, a população pode acreditar na gente. Quando dizemos que uma vacina é boa, é porque os estudos demonstraram isso. Nesse caso, o desfecho não demonstrou a imunogenicidade esperada. Por isso, interrompemos o seu desenvolvimento e seguimos no desenvolvimento de rotas mais promissoras“.
A ButanVac foi desenvolvida em parceria com o Instituto de Vacinas e Biologia Médica do Vietnã e a Organização Farmacêutica Governamental da Tailândia, utilizando tecnologias que o Butantan já dominava para a produção de vacinas contra a gripe. A vacina utilizava ovos de galinha para produzir os antígenos necessários.
O Instituto Butantan também esclareceu que a ButanVac, após 28 dias de aplicação, dobrou a quantidade de anticorpos nos voluntários. No entanto, o objetivo era alcançar uma produção de anticorpos quatro vezes maior, como já acontece com as vacinas atualmente disponíveis para a população. Diante desse cenário, a instituição optou por não seguir adiante com o projeto.
