Após orientação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a Secretaria de Estado da Saúde Pública (Sesap) suspendeu a aplicação de um lote da Coronavac/Butantan no Rio Grande do Norte.
O lote, alvo de medida cautelar, foi distribuído aos 167 municípios do Estado. Até o momento, de acordo com dados da plataforma RN Mais Vacina, 21 doses do lote 202107101H foram aplicadas no RN.
Segundo a Sesap, os municípios que aplicaram as unidades devem aguardar o posicionamento do Ministério da Saúde para tomar as providências necessárias. A medida é válida até que o MS emita qualquer nova orientação.
As unidades regionais de saúde do estado foram notificadas para suspender imediatamente qualquer eventual distribuição aos municípios. A Sesap orienta que as doses sejam mantidas nas geladeiras à temperatura de +2 a +8.
Medida cautelar
A Anvisa determinou nesse sábado (04) a interdição cautelar de lotes da vacina Coronavac, proibindo a distribuição e o uso dos lotes envasados na planta não aprovada na Autorização de Uso Emergencial (AUE).
A Agência foi comunicada pelo Instituto Butantan que o parceiro Sinovac, fabricante da vacina Coronavac, enviou para o Brasil 25 lotes na apresentação frasco-ampola (monodose e duas doses), totalizando 12.113.934 doses. A unidade fabril responsável pelo envase não foi inspecionada e não foi aprovada pela Anvisa na Autorização de Uso Emergencial da referida vacina.
O Instituto informou ainda que outros 17 lotes, totalizando 9 milhões de doses, também envasados no local não inspecionado pela Agência, estão em tramitação de envio e liberação ao Brasil.
Listagem dos lotes impactados
Lotes já distribuídos (12.113.934 doses):
IB: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H e L202106038.
SES/SP: J202106025, J202106029, J202106030, J202106031, J202106032, J202106033, H202106042, H202106043, H202106044, J202106039, L202106048.
Lotes em tramitação de envio e liberação ao Brasil (9 milhões de doses):
IB: 202108116H, 202108117H, 202108125H, 202108126H, 202108127H, 202108128H, 202108129H, 202108168H, 202108169H, 202108170H, 2021081701K, 202108130H, 202108131H, 202108171K, 202108132H, 202108133H, 202108134H.
